Brez pravočasnega ukrepanja bodo tkiva in celice iz propadle Biobanke uničeni

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je v današnjem sporočilu za javnost ponovno pozvala starše in polnoletne otroke, ki so pri Biobanki shranili vzorce človeških tkiv in celic, naj se čim prej z izbranimi družbami dogovorijo o vzorcih.

Kot so spomnili, se lahko dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z eno od izbranih ustanov za tkiva in celice. Ta bo poskrbela za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju s stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, družba GaiaCell, ki trenutno hrani vzorce propadle Biobanke, pa bo morala prenos omogočiti.

Imetniki lahko vzorce tudi uničijo ali vzorce darujejo v raziskovalne namene, o čemer pa morajo pisno obvestiti stečajnega upravitelja.

Ponudnik shranjevanja Izvorna celica bo pogodbe o nadaljnji hrambi sklepal le še do sobote, vzorce pa namerava prenesti v marcu. Ponudnik FH-S je prenos dokumentacije o vzorcih že začel, za varen prenos vzorcev pa morajo dokumentacijo vzorcev urediti najkasneje do 20. marca, so navedli na spletni strani družbe.

JAZMP je danes opozorila, da "obstaja resno tveganje, da bo prišlo do uničenja človeških tkiv in celic", če imetniki ne bodo sprejeli odločitve. Podjetje GaiaCell je namreč večkrat naznanilo, da je prenehalo plačevati stroške tekočega dušika in da brezplačne hrambe ne bo zagotavljalo. Prav tako so navedli, da bodo za stranke, ki se do 31. marca ne izjasnijo glede svojih vzorcev, šteli, da nadaljnjega hranjenja vzorcev ne želijo.

Agencija je sicer prejela sporočila nekaterih staršev, da se ne bodo odločili za nobeno od zgoraj navedenih možnosti, saj želijo, da se vzorci človeških tkiv in celic, še naprej brezplačno hranijo. Toda takšna možnost ne obstaja, so opozorili na JAZMP. Nobena ustanova za tkiva in celice ni pripravljena prevzeti vzorcev človeških tkiv in celic v nadaljnjo hrambo brezplačno.

Agencija je danes v sporočilu za javnost še pojasnila, da je zakoniti zastopniki imetnikov vzorcev človeških tkiv in celic podal predlog za izdajo začasne odredbe, v katerem je predlagal sodišču, da odredi, da JAZMP krije stroške vzdrževanja vzorcev Biobanke do zaključka postopka.

Toda Upravno sodišče v Ljubljani je 30. januarja s sklepom zavrnilo njegov predlog. Presodilo je, da predlagana začasna odredba ni utemeljena, ker "ni podana vzročna zveza med izpodbijanim upravnim aktom in zatrjevano grozečo težko popravljivo škodo in ker predlagana začasna odredba presega okvir, ki ga nudi presoja zakonitosti izpodbijanega upravnega akta".

JAZMP od decembra poziva starše in polnoletne otroke, ki so pri Biobanki shranili vzorce tkiv in celic, naj se z izbranimi družbami sami dogovorijo glede vzorcev. Biobanka, ki je v zadnjih 16 letih shranjevala popkovnično kri in tkivo otrok, je lani namreč prenehala delovati. Vzorce in dokumentacijo okoli 4000 otrok je od Biobanke prevzelo podjetje GaiaCell, čeprav ni imelo pogodbe za nadomestno shranjevanje.