Nov preboj pri zdravljenju HIV: "To je zgodovinski dan"

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je včeraj odobrila uporabo zdravila lenakapavir za preprečevanje okužbe z virusom HIV.

Zdravilo, ki ga proizvajalec Gilead Sciences trži pod blagovno znamko Yeztugo, bodo zainteresirani lahko prejeli v obliki dveh injekcij na leto.

Lenakapavir, o katerem smo sicer že pisali, spada med zdravila za tako imenovano zaščito pred izpostavitvijo (PrEP).

To so zdravila, ki jih je potrebno jemati, še preden pridemo v stik s povzročiteljem bolezni, torej preventivno.

Ta zdravila so sicer na voljo že več kot desetletje (eno bolj znanih je Truvada), vendar običajno zahtevajo vsakodnevno jemanje tablet.

To je verjetno eden od razlogov, zaradi katerega se števila okužb po svetu niso bistveno zmanjšala, piše portal Science Alert.

"To je zgodovinski dan v desetletja dolgem boju proti HIV," je v izjavi ob odobritvi zdravila zapisal predsednik in izvršni direktor Gileada, Daniel O'Day.

Klinične raziskave so pokazale, da lenakapavir tveganje za prenos HIV zmanjša za več kot 99,9 odstotka pri odraslih in mladostnikih – s čimer po funkciji deluje skoraj kot zelo učinkovito cepivo.

Podjetje Gilead Sciences je izvedlo dve veliki klinični raziskavi. Prva je vključevala več kot 2.000 žensk v podsaharski Afriki in je pokazala 100-odstotno zmanjšanje števila okužb ter prepričljivo premoč v primerjavi z dnevno tableto Truvada.

V drugi raziskavi, ki je zajela več kot 2.000 moških in spolno raznolikih oseb, so zabeležili le dve okužbi – kar pomeni 99,9-odstotno učinkovitost in ponovno boljši rezultat od zdravila Truvada.

Med prijavljenimi stranskimi učinki so bili reakcije na mestu injiciranja, glavobol in slabost.

Rezultati obeh raziskav so bili objavljeni v reviji The New England Journal of Medicine, revija Science pa je lenakapavir razglasila za "preboj leta 2024".

Visoka cena zdravljenja, pozivi k nižanju cene

Navdušenje in optimizem pa utegneta splahneti, saj je zdravljenje trenutno precej drago.

Trenutna cena lenakapavirja za zdravljenje pri okužbi z virusom HIV znaša 39.000 dolarjev (34.000 evrov) na leto.

"Tudi države z visokimi dohodki si ne bodo mogle privoščiti široke uporabe lenakapavirja po cenah nad 20.000 dolarjev na leto," opozarja Andrew Hill z univerze v Liverpoolu.

Podobno meni tudi Winnie Byanyima, namestnica generalnega sekretarja Združenih narodov. "Lenakapavir bi lahko postal orodje, ki ga potrebujemo za obvladovanje novih okužb – vendar le, če bo cenovno dostopen in na voljo vsem, ki bi imeli od njega korist," je dejala ob čestitki podjetju Gilead Sciences.

Tudi mnogi aktivisti pozivajo podjetje, naj ceno drastično zniža, če želijo resno prispevati k odpravi pandemije HIV.

Skupina kemikov in znanstvenikov, ki jo vodi Andrew Hill, je ugotovila, da bi bilo zdravilo mogoče množično proizvajati in prodajati že za 25 dolarjev na osebo na leto.

Mnogi upajo, da bi se cena lenakapavirja lahko znižala ob preventivni uporabi. Podjetje je namreč oktobra lani podpisalo pogodbe s šestimi farmacevtskimi podjetji za proizvodnjo in distribucijo generične različice zdravila (med čakanjem na regulativno odobritev) v 120 državah z nizkimi in srednjimi dohodki.

Ker bo trajalo nekaj časa, da te države začnejo proizvodnjo, je podjetje decembra sklenilo še ločen dogovor z Globalnim skladom – mednarodnim partnerstvom, ki so ga ustanovili Združeni narodi skupaj z ameriškim skladom PEPFAR (Nujni načrt predsednika ZDA za pomoč pri boju proti aidsu) in drugimi – za nakup odmerkov za dva milijona ljudi.

Vendar pa so zmanjšanja financiranja PEPFAR v času administracije Donalda Trumpa povzročila negotovost glede prihodnosti tega dogovora.