Preboj v kontracepciji: test s slino, ki je enako učinkovit kot tabletke

Naprava Minilab podjetja Inne iz Berlina, ki se ukvarja s tehnologijo za zdravje žensk, je že več let na voljo kot orodje za spremljanje plodnosti, ki naj bi ljudem pomagalo povečati njihove možnosti za zanositev.

Minilab deluje tako, da v slini uporabnika spremlja dnevne spremembe, natančneje progesteron, spolni hormon, ki ima pomembno vlogo pri plodnosti.

Zdaj pa se lahko Minilab uporablja tudi za preprečevanje nosečnosti, potem ko je majhna študija pokazala, da je 92-odstotno učinkovita – približno tako kot kontracepcijske tablete, vendar brez stranskih učinkov.

"Progesteron se lahko uporablja za spočetje ali kontracepcijo," je v ekskluzivnem intervjuju za Euronews Health povedala Eirini Rapti, izvršna direktorica in ustanoviteljica podjetja Inne.

Ker na trgu ni bilo nobenih zanesljivih testov s slino, se je Rapti z ekipo odločila, da ga bodo izdelali sami.

Britanski inštitut za standarde, ki v Evropi preverja proizvajalce medicinskih pripomočkov, je ta mesec potrdil napravo Minilab, kar pomeni, da se ta zdaj lahko prodaja kot kontracepcijski pripomoček in pripomoček za sledenje plodnosti.

Podjetje Inne načrtuje, da bo napravo v EU začelo prodajati septembra, nato pa bo sledila še prodaja v Združenem kraljestvu.

Kako test deluje

Naprava je del novega vala aplikacij za zdravje žensk, ki so se v zadnjih letih zelo razširile. Ključni konkurenti se pri spremljanju hormonskih ravni zanašajo predvsem na odčitavanje temperature. Rapti trdi, da je slina zanesljiv biološki podatek, nanjo pa ne vplivata vročina ali znojenje.

Krvni testi veljajo za zlati standard za sledenje hormonom, vendar nekatere raziskave kažejo, da bi lahko bila slina obetavna alternativa, ker je test cenejši, hitrejši, prav tako pa ga je mogoče opraviti doma.

Uporabnica mora vsak dan ob približno istem času pljuniti na testni trak in ga vstaviti v majhno elegantno napravo, ki meri progesteron. Ti podatki se prenesejo v aplikacijo, ki se s časom seznani s hormonskimi nihanji posameznice. Tako lahko ugotovi, kdaj je plodna oziroma določi šest dni v mesecu, ko je najbolj verjetno, da bo zanosila.

"Gre za podobno tehnologijo kot pri covidskih testih s protitelesi ali pri testih nosečnosti," pojasnjuje Rapti.

Študija majhna, a obetavna

V študiji podjetja Inne je več kot 200 žensk v Nemčiji šest mesecev uporabljalo napravo Minilab. Svetovali so jim, naj nimajo nezaščitenega spolnega odnosa na dneve, ki jih je aplikacija označila kot plodne, in jih prosili, naj beležijo svojo spolno aktivnost.

Enajst žensk je v tem času zanosilo, vendar so dve izključili iz analize, ker sta kršili smernice študije. Druge so imele nezaščitene spolne odnose na dneve, ki jih je aplikacija označila kot zelo tvegane za nosečnost.

"Nismo imeli primera, da bi naš sistem določil napačen dan ovulacije ali napačen plodni dan," je dejala Rapti.

Ugotovitve pomenijo, da je naprava 92-odstotno učinkovita, kar pomeni, da če bi 100 žensk eno leto uporabljalo sistem Minilab kot kontracepcijo, bi jih osem lahko zanosilo. To je približno enako kot pri kontracepcijskih tabletah ali obližu.

Študija ni vključevala kontrolne ali primerjalne skupine, zato Inne ne more dokončno dokazati, da je prav pripomoček preprečil nosečnost. Če pa se bodo ugotovitve potrdile v daljšem časovnem obdobju in pri večjih skupinah ljudi, bo Minilab enako učinkovit kot Natural Cycles, edino drugo kontracepcijsko sredstvo na podlagi aplikacije na evropskem trgu.

Kdo lahko uporablja aplikacijo

Uporaba teh testov ni enako primerna za vse. Ženske ne smejo uporabljati Minilaba, če imajo neredne menstrualne cikle ali pa so bile v zadnjih treh mesecih noseče ali dojijo, je navedlo podjetje.

Ženske, ki želijo zamenjati hormonsko kontracepcijo, morajo pred začetkom uporabe zdravila Minilab počakati vsaj dva meseca, da se njihovi hormoni vrnejo na naravno raven.

Minilab ima že več tisoč uporabnikov v Nemčiji, Avstriji in Švici, je povedala Rapti. Upajo, da bodo sčasoma lahko dodali še testiranje kortizola (stresnega hormona), testosterona in vitaminov, da bi ženskam pomagali spremljati njihovo zdravje vse življenje, ne le med nosečnostjo.