Nova Zelandija dovolila uporabo MDMA pri zdravljenju posttravmatske stresne motnje

Nova Zelandija je dovolila uporabo farmacevtskega MDMA pri zdravljenju bolnikov s hudo posttravmatsko stresno motnjo (PTSM). Zdravilo bosta lahko za zdaj predpisovala le dva psihiatra, zdravljenje pa bo potekalo izključno v nadzorovanem kliničnem okolju.

S tem je Nova Zelandija po Avstraliji postala druga država na svetu, ki je dovolila klinično uporabo MDMA.

Novozelandski regulator za zdravila Medsafe je dovoljenje izdal psihiatroma Garyju Wynnu iz Wellingtona in Tomu Patersonu iz Aucklanda. Postopek za pridobitev dovoljenja je trajal več kot leto dni.

Namestnik premierja David Seymour je ob odločitvi poudaril, da lahko posttravmatska stresna motnja močno vpliva na življenje posameznika in da jo je pogosto težko zdraviti. Po njegovih besedah se je MDMA v kombinaciji s psihoterapijo izkazal kot potencialno učinkovita možnost zdravljenja.

Odločitev je podprta z raziskavami

Kot poroča Euronews, se PTSM lahko razvije po izkušnji ali grožnji hudega travmatičnega dogodka, kot so vojne, spolno nasilje, in nenadne smrti bližnjih. Možnosti zdravljenja z zdravili so v številnih državah trenutno omejene predvsem na dva antidepresiva, njuni učinki pa so lahko različni.

Odločitev novozelandskih oblasti temelji tudi na rezultatih dveh večjih mednarodnih kliničnih raziskav tretje faze. V raziskavi, objavljeni leta 2021, je 88 odstotkov udeležencev s hudo obliko PTSM po terapiji z MDMA pokazalo klinično pomembno izboljšanje, 67 odstotkov pa jih po zdravljenju ni več izpolnjevalo diagnostičnih meril za motnjo.

V drugi raziskavi iz leta 2023 pri 71,2 odstotka bolnikov po koncu zdravljenja prav tako niso več ugotovili diagnostičnih meril za PTSM.

FDA je terapijo zavrnila

Kljub spodbudnim rezultatom je ameriška Uprava za varno hrano in zdravila (FDA) leta 2024 zavrnila odobritev takšne terapije, saj po njeni oceni ni bilo dovolj dokazov o varnosti in učinkovitosti. Regulatorji so med drugim opozorili na možnost pristranskosti rezultatov, saj so nekateri udeleženci MDMA uporabljali že v preteklosti in so lahko prepoznali, da so prejeli učinkovino.

Na Novi Zelandiji bo zdravljenje zato strogo nadzorovano. Bolniki ne bodo prejemali MDMA učinkovin za uporabo doma, temveč ga bodo prejeli v okviru psihoterapije pod nadzorom pooblaščenega psihiatra. Do zdravljenja bodo upravičeni le polnoletni bolniki.