V Sloveniji imamo na zalogi še 1.450 odmerkov zdravila proti covidu-19 Regeneron, ki ga je lani jesen dobil tudi takratni predsednik ZDA Donald Trump. Namenjeno je necepljenim bolnikom, ki se okužijo s koronavirusom in pri katerih obstaja tveganje za težak potek bolezni, to so med drugim starejši od 65 let. Da bi učinkovalo, je treba zdravilo prejeti hitro, v največ sedmih dneh po začetku bolezni. Zdravilo dajejo v covidnih bolnišnicah, kamor bolnike napotijo družinski zdravniki.
Zdravilo Regeneron (REGEN-COV2) je pri nas na voljo od začetka julija, o možnosti takega zdravljenja pa so družinske zdravnike začeli intenzivneje obveščati konec septembra, ko se je število okužb zelo povečalo. “Zdravilo je prednostno namenjeno osebam z imunsko pomanjkljivostjo in osebam z dejavniki tveganja za hujši potek bolezni,” je nedavno povedal minister za zdravjeJanez Poklukar. To so starejši od 65 let, osebe s povečano telesno težo in nekateri kronični bolniki, ki jim je Poklukar svetoval, naj se ob pozitivnem PCR-testu z osebnim zdravnikom posvetujejo o morebitni napotitvi v dnevno bolnišnico na infuzijo zdravila Regeneron. Na zalogi imamo še 1.450 odmerkov od 2.000 prejetih.
Zdravilo vsebuje dve vrsti protiteles, ki zavrejo razmnoževanje virusa. Tako imenovana monoklonska protitelesa posnemajo naravna protitelesa, ki jih telo tvori ob okužbi ali po cepljenju. Zdravilo se uporablja v dveh primerih: za zgodnje zdravljenje bolnikov s potrjeno okužbo in za tiste, ki so bili v tveganem stiku. Pri njih zdravilo prepreči, da bi se bolezen razvila.
Preprosto povedano je zdravilo namenjeno tistim, ki sami nimajo protiteles proti covidu-19: torej predvsem necepljenim in bolnikom z imunskimi pomanjkljivostmi. “Kandidati za zdravljenje so tudi bolniki, ki so hospitalizirani zaradi drugega obolenja (na primer na onkologiji, kirurgiji in podobno) in so zboleli za covidom-19, zaradi katerega (še) ne potrebujejo hospitalizacije, ali pa so jim le potrdili okužbo,” je zapisano v navodilih, ki so jih poslali zdravnikom in pod katera je podpisana predstojnica infekcijske klinike dr. Tatjana Lejko Zupanc. “Cepljene imunsko zdrave osebe niso kandidatke za zdravljenje z REGEN-COV2,” so še zapisali.
Samo za necepljene
Na vprašanje, ali bi zdravilo lahko pomagalo tudi cepljenim, odgovarjajo, da se za zdaj držijo izsledkov raziskav in realnih možnosti aplikacije. “Vendar spremljamo novosti in bomo protokol spremenili, če bi se pokazali dokazi o dobrobiti takega ravnanja,” je dejala infektologinja Tadeja Kotar iz ljubljanskega kliničnega centra, kjer je zdravilo do zdaj dobilo približno 150 bolnikov. “Zdravilo je treba dati pod nadzorom, najpogosteje v obliki počasne infuzije, po kateri je treba še vsaj eno uro opazovati bolnika.”
V Sloveniji smo dobili 2.000 odmerkov tega zdravila, na zalogi jih je še 1.450
Pa zdravilo dobijo vsi, ki bi jim koristilo? “Selekcija pri naboru bolnikov je nedvomno potrebna, saj zdravila ne potrebuje vsak bolnik s covidom-19. Zdravilo damo na osnovi indikacij,” je dejala Kotar. “Poleg tega smo omejeni tudi s pomanjkanjem ustreznih izolacijskih prostorov za aplikacijo zdravila bolnikom, ki so pozitivni na koronavirus, in kadrovsko podhranjenostjo, kar seveda zmanjšuje število možnih dnevnih aplikacij v bolnišnicah povsod po Sloveniji, ne samo v kliničnem centru.”
Žiga Živulović jr./BOBO
Minister za zdravje Janez Poklukar je pojasnil, da je zdravilo prednostno namenjeno osebam z imunsko pomanjkljivostjo in osebam z dejavniki tveganja za hujši potek bolezni.
Sedem dni časa
Zdravilo je učinkovito, če ga bolnik prejme kmalu po zaznani okužbi, preden se bolezen razvije v hujšo obliko. Zato je pravočasno ukrepanje ključno, še posebej ker pri okužbi z različico delta bolezen napreduje hitreje kot pri osnovni različici koronavirusa.
Izsledki klinične raziskave kažejo, da je zdravilo s ‘koktajlom’ protiteles najbolj učinkovito, če ga bolnik prejme v največ sedmih dneh po začetku bolezni. Takrat namreč še ne tvorimo svojih protiteles. Pri 4.567 okuženih bolnikih, ki so sodelovali v raziskavi, je zdravilo zmanjšalo število hospitalizacij ali smrti za več kot 70 odstotkov, trajanje simptomov pa skrajšalo za štiri dni. Učinkovito je bilo tudi proti novim različicam virusa.
Zdravilo varuje ne le pred hudim potekom bolezni, ampak tudi pri preprečevanju okužbe, potrjuje raziskava. Vanjo je bilo vključenih 1.505 oseb, pri katerih so v gospodinjstvu potrdili okužbo s koronavirusom. Vsi sodelujoči so bili brez simptomov in so imeli negativni izvid PCR-testa, z okuženo osebo pa so bivali vsaj še naslednjih 28 dni. Polovica sodelujočih je prejela zdravilo s protitelesi, druga polovica pa placebo. Ugotovili so, da je bilo tveganje za simptomatsko okužbo pri tistih, ki so prejeli protitelesa, manjše za več kot 81 odstotkov, če so upoštevali tudi brezsimptomatske okužbe, pa je bilo tveganje manjše za 66 odstotkov.
Zdravilo zato priporočajo tudi za bolnike na necovidnih oddelkih, kjer se je zgodil vdor okužbe s koronavirusom.
PROFIMEDIA
So zdravniki seznanjeni z možnostjo zdravljenja?
Bolnike, ki bi jim Regeneron lahko pomagal, morajo prepoznati njihovi osebni zdravniki. Ti se nato obrnejo na regijsko covidno bolnišnico, kamor bolnika napotijo na terapijo. Družinska zdravnica Nena Kopčavar Guček, ki poleg svoje ambulante trenutno skrbi tudi za paciente iz doma starejših, je dejala, da se o vsakem bolniku, ki bi mu tako zdravljenje lahko pomagalo, posvetuje z infektologom. “Za vsakega pacienta, ki je okužen in je starejši od 65 let, se moramo posvetovati z infektologom, ki odredi zdravljenje z Regeneronom. Navodilo je načeloma tako, da zdravila ne dobijo dvakrat cepljeni in tisti, ki so covid-19 že enkrat preboleli. Infektologi so zelo odzivni, oglašajo se na telefon in bolnike hitro naročijo na prejem zdravila pri njih. Po navadi rečejo, naj pride bolnik k njim kar takoj oziroma čez nekaj ur,” je pojasnila Kopčavar Guček.
Žiga Živulović jr./BOBO
Družinska zdravnica Nena Kopčavar Guček je dejala, da se o vsakem bolniku, ki bi mu tako zdravljenje lahko pomagalo, posvetuje z infektologom.
Pri tem in podobnih zdravilih proti covidu-19 se pojavljajo pomisleki, da ne bi s promocijo te možnosti hkrati reklamirali necepljenja. Prejšnji teden se je ob smrti nekdanjega državnega sekretarja ZDA Collina Powlla, ki je umrl zaradi zapletov po okužbi s koronavirusom, oglasil predstavnik farmacevtske družbe Regeneron. Dr. George Yancopoulos, soustanovitelj družbe, je na zdravniški konferenci v Bostonu dejal, da sicer ne pozna podrobnosti Powllovega zdravljenja, a da bi “njegovo smrt verjetno lahko preprečili, če bi pravilno uporabili zdravilo z monoklonskimi protitelesi,” poroča Financial Times. Powell naj bi bil dvakrat cepljen, a je imel bolezen, ki vpliva na imunski sistem oziroma to, da telo ne more tvoriti protiteles proti covidu-19.
Yancopoulos je dejal, da bi morali bolnikom, ki imajo okvarjen imunski sistem, namesto “iluzije, da so zaščiteni s cepljenjem, raje omogočiti zdravljenje s protitelesi, kakršno je Regeneron.”
Po njegovem mnenju je med pandemijo po nepotrebnem umrlo na deset tisoče Američanov, ker so vlada, zdravstvene organizacije in mediji ves čas poudarjali, da cepiva ščitijo pred virusom, niso pa govorili o možnostih zdravljenja s protitelesi. Po njegovih besedah bi ta zdravila lahko rešila od 70 do 80 odstotkov obolelih. “Ta komunikacijska napaka je zahtevala deset ali celo sto tisoče življenj. Prebivalci ZDA bi morali dobiti informacije o tej možnosti zdravljenja,” je dejal Yancopoulos.
Na spornost izjav predstavnika farmacevtskega podjetja so opozorili nekateri strokovnjaki. “Trditi, da bi monoklonska protitelesa Powllu lahko rešila življenje, je neprimerno, saj tega preprosto ne vemo,” je dejal kardiolog in raziskovalec Eric Topol. “Gre za ugibanja, s katerimi spodbujajo tiste, ki poskušajo ljudi odvrniti od ključnega vira zaščite pred boleznijo, to so cepiva.”
Octavio Jones/File Photo/REUTERS
Zdravilo Regeneron je pritegnilo pozornost javnosti, potem ko ga je po okužbi s koronavirusom na začetku oktobra lani dobil takratni predsednik ZDA Donald Trump in zasluge za hitro ozdravitev pripisal prav temu zdravilu. Poleg tega so Trumpa zdravili še z drugimi zdravili, med njimi Remdesivirjem, ki ga prav tako uporabljajo tudi pri nas. Ko je zdravilo prejel Trump, še ni bilo registrirano, prejel ga je kot eksperimentalno terapijo in dobil šestkrat večji odmerek, kot ga dajejo bolnikom zdaj.
Cena zdravila v ZDA je 2.100 dolarjev, pri nas cena ni javno dostopna. Zdravilo je bistveno dražje od cepiva, hkrati pa bistveno cenejše od bolnišničnega zdravljenja covidnega bolnika.
V Evropski uniji zdravilo še nima veljavnega dovoljenja za promet, a ga uporabljamo na podlagi kliničnih raziskav, ki potrjujejo ugoden vpliv. Poleg Regenerona je na trgu še več podobnih zdravil drugih farmacevtskih podjetij. Povpraševanje po njih je v ZDA poleti, odkar so na voljo, skokovito poraslo, še posebej med necepljenimi.
Skupina neodvisnih znanstvenih strokovnjakov je sporočila, da so za Evropsko komisijo pregledali 82 zdravil, ki so v pozni fazi kliničnega razvoja, in jih med njimi deset opredelili kot najbolj obetavne za zdravljenje covida-19. Med njimi je tudi nekaj zdravil s protivirusnimi monoklonskimi protitelesi, kakršno je tudi Regeneron. Drugo kategorijo predstavljajo protivirusna zdravila za peroralno uporabo čim hitreje po okužbi, tretjo pa imunomodulatorji za zdravljenje hospitaliziranih bolnikov.
Slovenija ta zdravila dobiva v okviru skupnega evropskega naročila. “Podpisali smo že štiri pogodbe o skupnih javnih naročilih za različna zdravljenja covida-19, pripravljeni pa smo na pogajanja za še več pogodb. Naš cilj je izdati dovoljenja za vsaj tri terapevtike v prihodnjih tednih in po možnosti še za dva do konca leta ter državam članicam čim prej omogočiti dostop do njih,” je dejala evropska komisarka za zdravje Stela Kiriakides.
Menu Item
Kakšno je tvoje mnenje o tem?
Sodeluj v razpravi ali preberi komentarje