JAZMP: Obstaja resno tveganje, da bodo človeška tkiva in celice iz Biobanke po 15. juniju uničeni

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je imetnike vzorcev propadle Biobanke danes ponovno pozvala, naj se obrnejo na ponudnike shranjevanja vzorcev, če je shranjevanje še možno. Podjetje GaiaCell, ki hrani vzorce Biobanke, medtem navaja, da bo vzorce s tekočim dušikom nehala oskrbovati 15. junija.

Krioposode potrebujejo stalno polnjenje s tekočim dušikom, saj se tako vzdržuje primerna temperatura za shranjevanje vzorcev, so v sporočilu za javnost opozorili na JAZMP. Dodali so, da "obstaja resno tveganje", da bodo po 15. juniju človeška tkiva in celice uničeni, če se imetniki vzorcev ne bodo dogovorili o prihodnosti vzorcev. GaiaCell je namreč agencijo obvestila, da bodo odpovedali pogodbo z dobaviteljem tekočega dušika.

Starši lahko vzorce uničijo ali darujejo v raziskovalne namene

Kot so spomnili na JAZMP, se lahko imetniki vzorcev sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice, če to te še omogočajo. Vzorce še sprejemajo pri GaiaCell in Future Health, so danes potrdili za STA. Izvorna celica pa je pred časom pojasnila, da imetnikov ne sprejemajo več, danes pa za dodatne informacije niso bili dosegljivi.

Starši lahko vzorce tudi uničijo, so spomnili na JAZMP, v tem primeru pa naj čim prej pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke v stečaju Mitjo Kastivnika. To naj storijo tudi, če bi želeli vzorce darovati v raziskovalne namene.

Direktorica GaiaCell Gordana Kalan Živčec je danes za STA navedla, da so vsi vzorci, ki jih hranijo, sicer še na varnem. Potrdila pa je, da bo krioposode nehala oskrbovati s tekočim dušikom. Prepričana je namreč, da bi ji morali pristojni za nadaljnje shranjevanje plačati.

GaiaCell je od Biobanke leta 2024 prevzela vzorce okoli 4000 imetnikov, čeprav ni imela pogodbe o nadomestnem hranjenju vzorcev. Podjetje Biobanka, ki je 16 let shranjevalo vzorce več tisoč otrok, je namreč prenehalo delovati. JAZMP je starše od takrat večkrat pozvala, naj se z izbranimi družbami dogovorijo za prenos, nadaljnje shranjevanje vzorcev ali uničenje.

Odvetniška družba Vrtačnik, kjer zastopajo okoli 500 družin, je večkrat opozorila, da se mora GaiaCell vzdržati vseh ravnanj in opustitev, zaradi katerih bi lahko bila ogrožena integriteta vzorcev.

Prepričani so tudi, da je JAZMP kot regulator primarno pristojna zagotoviti nadaljnje shranjevanje vzorcev skladno z zakonom o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje. JAZMP so pred časom pozvali, da na lastne stroške sklene neposredne pogodbe o začasnem ali trajnem shranjevanju vzorcev z ustreznimi ponudniki.