Podjetji Pfizer in BioNTech sta zaprosili ameriško Upravo za hrano in zdravila (FDA) za avtorizacijo izredne uporabe njihovega cepiva tudi za otroke, stare med pet in 11 let. S tem bi lahko zaščitili še dodatnih 28 milijonov ljudi v ZDA, so izpostavili. Odločitev je moč pričakovati med koncem oktobra in zahvalnim dnem, ki bo 25. novembra.
Pfizer in BioNTech po poročanju New York Times trdita, da imata potrebne podatke, s katerima lahko podpreta predlagano spremembo Upravi za hrano in zdravila (FDA).
Agencija je obljubila, da bo na njihovo prošnjo odreagirala hitro, zato bodo o tem razpravljali že 26. oktobra. Odločitev je moč pričakovati med nočjo čarovnic, torej koncem oktobra, in zahvalnim dnem, tj. 25. november. “Z visoko rastjo primerov covida-19 med otroci v ZDA, je ta predlog pomemben korak v našem boju proti virusu,” so sporočili iz Pfizerja.
Dovoljenje s strani FDA ne bo odvisno le od trdnosti dokazov iz njihove klinične študije, temveč tudi od tega, če bosta podjetji lahko dokazali, da so sposobni proizvodnje te nove formulacije za otroke, stare med pet in 11 let.
Pfizer je predlagal, da bi otroci prejemali eno tretjino doze, ki jo prejmejo odrasli. Metodo je moralo podjetje opisati v predlogu, ki so ga naslovili na FDA.
Otroci za covidom-19 sicer redkeje resneje zbolijo za covidom-19, ampak delta različica koronavirusa je avgusta v bolnišnice spravilo skoraj 30.000 otrok. Po podatkih Ameriške akademije za pediatrijo se je z virusom okužilo že skoraj 5,9 milijona prebivalcev ZDA, mlajših od 18 let. Med 500 Američani, ki so zaradi virusa umrli, je med njimi bilo tudi 125 otrok, starih med pet in 11 let.
Tretjina staršev bi svoje otroke cepila takoj po avtorizaciji cepiva
FDA je že maja odobrila izredno uporabo Pfizerjevega cepiva za otroke, stare med 12 in 15 let. Od takrat je vsaj en odmerek v tej starostni skupini prejelo 8,2 milijona otrok, 6,7 milijona pa jih je bilo polno cepljenih.
Čeprav FDA čaka pomembna odločitev glede cepljenja otrok, mlajših od 12 let, jih čaka tudi odločanje o tem, če morajo ljudje, ki so prejeli cepivo Moderne in cepivo Janssen, prejeti poživitveni odmerek.
Strokovnjaki za javno zdravje sicer opozarjajo, da bo odločitev glede cepljenja otrok pod drobnogledom javnosti. Nedavna javnomnenjska raziskava, ki so jo opravili v Kaiser Family Foundation, kaže, da bi tretjina staršev (34 %) svoje otroke cepila takoj po avtorizaciji cepiva za to starostno skupino.
Kakšno je tvoje mnenje o tem?
Bodi prvi, ki bo pustil komentar!