Ameriška FDA odobrila cenejšo različico prelomnega zdravila za preprečevanje okužbe s HIV

Odločitev o pogojni odobritvi sta sporočila indijski proizvajalec Dr. Reddy's Laboratories in globalna zdravstvena pobuda Unitaid. Zdravilo bo po sporazumu iz septembra 2025 na voljo za 40 dolarjev na osebo v 120 državah, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

Lenakapavir je razvilo ameriško farmacevtsko podjetje Gilead Sciences. V ZDA so ga odobrili junija lani, potem ko se je v kliničnih raziskavah izkazal za več kot 99,9-odstotno učinkovitega pri preprečevanju okužbe s HIV.

"To je izjemen mejnik za svetovno zdravje," je povedala vodilna strateginja Unitaida za HIV in pripravljenost na pandemije Carmen Perez-Casas. Dodala je, da so morali ljudje v državah z nizkimi in srednjimi dohodki na dostop do prelomnih zdravil pogosto čakati desetletje ali več, pri lenakapavirju se je ta čas skrajšal na nekaj več kot leto dni.

Visoka cena je bila doslej glavna ovira za širšo uporabo cepiva, ki v ZDA stane približno 28.000 dolarjev na leto. Generična različica bo v okviru novega dogovora stala 40 dolarjev.

Podjetje Gilead Sciences je konec leta 2024 šestim proizvajalcem generičnih zdravil podelil licence za proizvodnjo lenakapavirja. Že prej je zdravljenje z zdravilom začelo več kot 125.000 ljudi v desetih afriških državah.

Po besedah Perez-Casas je trenutno glavni izziv množično uvajanje zdravila.